Thủ Tục Mở Nhà Thuốc Tư Nhân Cần Những Gì? Hướng Dẫn Từ A – Z (2021)

Theo dõi Đào Tạo Liên Tục trên

Thủ tục mở nhà thuốc tư nhân gồm có những hồ sơ gì, giấy tờ nào và điều kiện ra sao là những vấn đề mà các dược sĩ hay bác sĩ quan tâm khi muốn mở nhà thuốc để kinh doanh. Nhắc đến thủ tục mở nhà thuốc tư nhân khiến không ít trong số họ cảm thấy hãi hùng vì lo ngại sự phức tạp của chúng.

Tuy nhiên, trái với suy nghĩ của nhiều người, thủ tục mở nhà thuốc tây tư nhân lại không qua phức tạp, chỉ là có nhiều loại giấy tờ cần phải chuẩn bị nên khiến cho chúng ta cảm thấy rối rắm. Bài viết dưới đây sẽ tổng hợp đầy đủ các thủ tục cần thiết để mở một nhà thuốc Tây tư nhân. Mời các bạn theo dõi.

Các thủ tục mở nhà thuốc tư nhân
Các thủ tục mở nhà thuốc tư nhân

Quy định pháp luật về thủ tục mở nhà thuốc tư nhân

Những văn bản pháp lý quy định về các thủ tục mở nhà thuốc tư nhân bao gồm:

  • Luật Dược 2016;
  • Nghị định 54/2017/NĐ-CHP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Thủ tục mở nhà thuốc GPP: Hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề dược

Điều đầu tiên trong thủ tục mở nhà thuốc Tây là bạn phải có chứng chỉ hành nghề Dược. Bởi vì theo quy định của pháp luật, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại nhà thuốc bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề Dược.

Bộ hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề dược bao gồm các loại giấy tờ dưới đây:

  • Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược
  • Bản sao công chứng các văn bằng chuyên môn (bằng Dược sĩ)
  • Sơ yếu lý lịch có xác nhận của địa phương (còn trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày cấp)
  • Giấy chứng nhận đủ điều kiện sức khỏe để hành nghề (còn trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày cấp)
  • Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở đó cấp
  • Bản cam kết thực hiện quy định của các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan
  • Bản sao công chứng Chứng minh nhân dân/Căn cước công dân
  • Giấy cho phép hành nghề ngoài giờ (Đối với trường hợp người hành nghề là cán bộ, viên chức nhà nước)
  • 02 ảnh chân dung cỡ 4×6 (chụp trong vòng 6 tháng)

Sau khi nộp hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề dược, Sở y tế sẽ cử người có thẩm quyền thẩm định trực tiếp tại cơ sở kinh doanh. Nếu hồ sơ đủ điều kiện sẽ cấp chứng chỉ hành nghề dược trong vòng 30 ngày.

Xem thêm: thủ tục cấp chứng chỉ hànhg nghề dược

Thủ tục mở nhà thuốc GPP: Hồ sơ đăng ký kinh doanh thuốc

Tiếp theo trong thủ tục mở nhà thuốc tư nhân bạn cần chuẩn bị hồ sơ đăng ký kinh doanh thuốc.. Bộ hồ sơ đăng ký kinh doanh nhà thuốc bao gồm:

  • Chứng chỉ hành nghề Dược
  • Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh
  • Bản sao công chứng Chứng minh nhân dân (CMND) hoặc Căn cước công dân (CCCD) của chủ nhà thuốc.

Bộ hồ sơ đăng ký kinh doanh thuốc được nộp tại Uỷ ban nhân dân (UBND) Quận/Huyện nơi đặt trụ sở kinh doanh.Hồ sơ sẽ được thẩm định, nếu hợp lệ sẽ được cấp giấy đăng ký kinh doanh trong vòng 5 ngày làm việc.

Thủ tục mở nhà thuốc GPP
Thủ tục mở nhà thuốc GPP

Thủ tục mở nhà thuốc GPP: Hồ sơ chứng nhận đạt chuẩn thực hành nhà thuốc tốt (GPP)

Tiếp theo trong thủ tục mở nhà thuốc tây là chuẩn bị hồ sơ xin cấp chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt – Good Pharmacy Pratice (GPP). Bộ hồ sơ này bao gồm những loại giấy tờ sau đây:

  • Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành nhà thuốc tốt GPP”.
  • Bản sao chứng chỉ hành nghề dược có công chứng.
  • Bảo sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có công chứng.
  • Danh sách nhân viên làm việc tại nhà thuốc nếu có.
  • Bản kê khai các trang thiết bị, cơ sở vật chất của nhà thuốc.
  • Bảng điểm kiểm tra, đánh giá việc thực hiện các quy định quản lý nhà nước về dược, mỹ phẩm của Cục quản lý dược Việt Nam.
  • Các quy trình thao tác chuẩn – Standard Operating Procedure (SOP) của nhà thuốc.
  • Các văn bản pháp lý có liên quan đến hoạt động của nhà thuốc do nhà nước ban hành.

Sở Y tế sẽ tiến hành thẩm định bộ hồ sơ của nhà thuốc. Nếu hồ sơ hợp lệ và đủ điều kiện, nhà thuốc sẽ được cấp giấy chứng nhận thực hành nhà thuốc tốt (GPP) trong vòng 20 ngày làm việc.

Xem thêm: gpp là gì

Thủ tục mở nhà thuốc tư nhân: Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận điều kiện kinh doanh thuốc

Trong thủ tục mở nhà thuốc tư nhân cũng cần có hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận điều kiện kinh doanh thuốc. Bộ hồ sơ này bao gồm các loại giấy tờ sau đây:

  • Đơn xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
  • Bản sao giấy đăng ký kinh doanh có công chứng.
  • Bản sao chứng chỉ hành nghề Dược có công chứng.
  • Bản sao giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt GPP có công chứng
  • Hồ sơ nhân viên làm việc tại nhà thuốc nếu có.

Đối với bộ hồ này, Sở Y tế sẽ thẩm định và cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trong vòng 30 ngày nếu như hồ sơ đủ điều kiện.

Những điều kiện cần có trong thủ tục mở nhà thuốc Tây
Những điều kiện cần có trong thủ tục mở nhà thuốc Tây

Thủ tục mở nhà thuốc tư nhân: Những điều kiện cần đáp ứng

Tóm lại, để hoàn tất các thủ tục mở nhà thuốc tây tư nhân, bạn cần có đủ các điều kiện dưới đây:

Điều kiện về việc thành lập công ty, hộ kinh doanh:

Dược sĩ muốn mở nhà thuốc Tây bắt buộc phải mở dưới hình thức công ty hoặc hộ kinh doanh với ngành nghề là kinh doanh thuốc.

Điều kiện về người đứng tên nhà thuốc:

Người đứng tên nhà thuốc phải là Dược sĩ có bằng Đại học ngành Dược và có chứng chỉ hành nghề Dược có hiệu lực.

Điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị nhà thuốc:

Một nhà thuốc cần phải trang bị một số trang thiết bị, cơ sở vật chất như sau:

1/ Nhà thuốc nên có nền gạch đá hoa, trần nhà thuộc dạng trần thạch cao và có khu vệ sinh tách biệt với nhà thuốc.

2/ Trang thiết bị cần được trang bị trong nhà thuốc gồm có:

  • 08 Tủ đứng kính
  • 01 Máy điều hòa
  • 01 Ẩm kế
  • 01 Bình cứu hỏa
  • 01 Tủ lạnh
  • 01 Tủ ra lẻ thuốc và dụng cụ ra lẻ thuốc

3/ Tài liệu chuyên môn, sổ sách theo dõi, quy chế và văn bản pháp luật cần có trong nhà thuốc:

  • 01 Quyển thuốc và biệt dược
  • 01 Quyển Vidal
  • 01 Quyển các văn bản quản lý nhà nước liên quan hành nghề Dược
  • 01 Sổ theo dõi ADR
  • 01 Sổ theo dõi nhiệt độ độ ẩm
  • 01 Sổ theo dõi bệnh nhân
  • 01 Sổ theo dõi thuốc bị đình chỉ lưu hành
  • 01 Sổ theo dõi khiếu nại
  • 01 Sổ theo dõi thông tin chi tiết khách hàng mua thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất hướng tâm thần thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất
  • 01 Sổ nhập thuốc, kiểm kê và kiểm soát chất lượng thuốc

Tổng kết

Như vậy, Đào Tạo Liên Tục Gangwhoo vừa gửi đến bạn đọc những thủ tục mở nhà thuốc tư nhân cần thiết. Hy vọng với những thông tin đề cập trong bài viết này, bạn sẽ không còn gặp khó để đáp ứng thủ tục điều kiện mở nhà thuốc – tiêu chuẩn gpp nữa nhé!

Xem thêm: bằng trung cấp dược có mở được nhà thuốc không

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai.